HPMC ശൂന്യമായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ സവിശേഷതകളും പ്രയോഗവും

ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ നൂറുവർഷത്തെ ചരിത്രത്തിൽ, ജെലാറ്റിൻ അതിന്റെ വിശാലമായ സ്രോതസ്സുകൾ, സ്ഥിരതയുള്ള ഭൗതികവും രാസപരവുമായ ഗുണങ്ങൾ, മികച്ച പ്രോസസ്സിംഗ് ഗുണങ്ങൾ എന്നിവ കാരണം മുഖ്യധാരാ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ മെറ്റീരിയലുകളുടെ നില നിലനിർത്തിയിട്ടുണ്ട്.ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളോടുള്ള ആളുകളുടെ മുൻഗണന വർധിച്ചതോടെ, ഭക്ഷണം, മരുന്ന്, ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ മേഖലകളിൽ പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ കൂടുതൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

എന്നിരുന്നാലും, ഭ്രാന്തൻ പശു രോഗവും കുളമ്പുരോഗവും ഉണ്ടാകുന്നതും വ്യാപിക്കുന്നതും മൃഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളെക്കുറിച്ച് ആളുകൾ ആശങ്കപ്പെടാൻ തുടങ്ങുന്നു.സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ജെലാറ്റിൻ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ കന്നുകാലികളുടെയും പന്നികളുടെയും എല്ലും തൊലിയുമാണ്, അതിന്റെ അപകടസാധ്യത ക്രമേണ ആളുകളുടെ ശ്രദ്ധ ആകർഷിച്ചു.പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കളുടെ സുരക്ഷാ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, വ്യവസായ വിദഗ്‌ധർ ഉചിതമായ സസ്യ-ഉത്പന്ന കാപ്‌സ്യൂൾ മെറ്റീരിയലുകൾ ഗവേഷണം ചെയ്യുകയും വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നത് തുടരുന്നു.

കൂടാതെ, ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ വൈവിധ്യം വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച്, അവയുടെ ഉള്ളടക്കത്തിന്റെ വൈവിധ്യം, ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകളും പ്രത്യേക ഗുണങ്ങളുള്ള ചില ഉള്ളടക്കങ്ങളും തമ്മിൽ അനുയോജ്യത പ്രശ്‌നങ്ങളുണ്ടെന്ന് ക്രമേണ ആളുകളെ മനസ്സിലാക്കുന്നു.ഉദാഹരണത്തിന്, ആൽഡിഹൈഡ് ഗ്രൂപ്പുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഉള്ളടക്കം അല്ലെങ്കിൽ ചില വ്യവസ്ഥകളിൽ ആൽഡിഹൈഡ് ഗ്രൂപ്പുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ പ്രതികരിക്കുന്നത് ജെലാറ്റിൻ ക്രോസ്-ലിങ്കിംഗിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം;ശക്തമായ റിഡക്യുബിലിറ്റി ഉള്ള ഉള്ളടക്കങ്ങൾക്ക് ജെലാറ്റിനുമായുള്ള മെയിലാർഡ് പ്രതികരണം ഉണ്ടാകാം;ശക്തമായ ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിസിറ്റി ഉള്ള ഉള്ളടക്കം മിംഗ് കാപ്സ്യൂളിന്റെ ഷെല്ലിന് വെള്ളം നഷ്ടപ്പെടുകയും അതിന്റെ യഥാർത്ഥ കാഠിന്യം നഷ്ടപ്പെടുകയും ചെയ്യും.ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളിന്റെ സ്ഥിരത പുതിയ കാപ്‌സ്യൂൾ മെറ്റീരിയലുകളുടെ വികസനം കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ ആകർഷിക്കുന്നു.

പൊള്ളയായ ഹാർഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ഉത്പാദനത്തിന് അനുയോജ്യമായ സസ്യങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള വസ്തുക്കൾ ഏതാണ്?ആളുകൾ ഒരുപാട് ശ്രമിച്ചു.ചൈനീസ് പേറ്റന്റ് ഡോക്യുമെന്റ് ആപ്ലിക്കേഷൻ നമ്പർ: 200810061238 X സെല്ലുലോസ് സോഡിയം സൾഫേറ്റ് പ്രധാന കാപ്സ്യൂൾ മെറ്റീരിയലായി എടുക്കുന്നതിന് അപേക്ഷിച്ചു;200510013285.3 അന്നജം അല്ലെങ്കിൽ അന്നജം കോമ്പോസിഷൻ പ്രധാന ക്യാപ്‌സ്യൂൾ മെറ്റീരിയലായി എടുക്കുന്നതിന് പ്രയോഗിച്ചു;വാങ് ജിഎം [1] പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകൾ ചിറ്റോസൻ കാപ്‌സ്യൂളുകളിൽ നിന്നാണ് നിർമ്മിച്ചതെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു;Zhang Xiaoju et al.[2] കൊൻജാക് സോയാബീൻ പ്രോട്ടീൻ പ്രധാന കാപ്സ്യൂൾ മെറ്റീരിയലായി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.തീർച്ചയായും, ഏറ്റവും കൂടുതൽ പഠിച്ച വസ്തുക്കൾ സെല്ലുലോസ് വസ്തുക്കളാണ്.അവയിൽ, ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (എച്ച്പിഎംസി) കൊണ്ട് നിർമ്മിച്ച പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകൾ വലിയ തോതിലുള്ള ഉത്പാദനം ഉണ്ടാക്കിയിട്ടുണ്ട്.

എച്ച്‌പിഎംസി ഭക്ഷ്യ, ഔഷധ മേഖലയിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഇത് സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റാണ്, ഇത് വിവിധ രാജ്യങ്ങളിലെ ഫാർമക്കോപ്പിയയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു;നേരിട്ടോ അല്ലാതെയോ ഫുഡ് അഡിറ്റീവായി എഫ്ഡിഎയും ഇയുവും എച്ച്പിഎംസിയെ അംഗീകരിക്കുന്നു;ഗ്രാസ് ഒരു സുരക്ഷിത പദാർത്ഥമാണ്, നമ്പർ GRN 000213;JECFA ഡാറ്റാബേസ്, INS നമ്പർ.464 അനുസരിച്ച്, HPMC യുടെ പരമാവധി പ്രതിദിന ഡോസിന് പരിധിയില്ല;1997-ൽ, ചൈനയിലെ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം ഒരു ഫുഡ് അഡിറ്റീവും കട്ടിയാക്കലും (നമ്പർ 20) ആയി അംഗീകരിച്ചു, ഇത് എല്ലാത്തരം ഭക്ഷണത്തിനും ബാധകമാണ് കൂടാതെ ഉൽപാദന ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച് ചേർക്കുന്നു [2-9].എച്ച്‌പിഎംസിയും ജെലാറ്റിനും തമ്മിലുള്ള ഗുണങ്ങളുടെ വ്യത്യാസം കാരണം, എച്ച്‌പിഎംസി ഹോളോ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ കുറിപ്പടി കൂടുതൽ സങ്കീർണ്ണമാണ്, കൂടാതെ അറബി ഗം, കാരജീനൻ (കടൽപ്പായൽ ഗം), അന്നജം മുതലായവ പോലുള്ള ചില ജെല്ലിംഗ് ഏജന്റുകൾ ചേർക്കേണ്ടതുണ്ട്.

HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ സ്വാഭാവിക ആശയമുള്ള ഒരു ഉൽപ്പന്നമാണ്.അതിന്റെ മെറ്റീരിയലും നിർമ്മാണ സാങ്കേതികവിദ്യയും ജൂത, ഇസ്ലാമിക, വെജിറ്റേറിയൻ അസോസിയേഷനുകൾ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.വിവിധ മതങ്ങളും ഭക്ഷണശീലങ്ങളും ഉള്ള ആളുകളുടെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റാൻ ഇതിന് കഴിയും, കൂടാതെ ഉയർന്ന സ്വീകാര്യതയുമുണ്ട്.കൂടാതെ, HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന സവിശേഷ ഗുണങ്ങളുണ്ട്:

1. കുറഞ്ഞ ജലാംശം - ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളിനേക്കാൾ 60% കുറവാണ്
ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകളിലെ ജലത്തിന്റെ അളവ് സാധാരണയായി 12.5% ​​- 17.5% [10] ആണ്.പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ഉത്പാദനം, ഗതാഗതം, ഉപയോഗം, സംരക്ഷണം എന്നിവയ്ക്കിടെ പരിസ്ഥിതിയുടെ താപനിലയും ഈർപ്പവും ഉചിതമായ പരിധിക്കുള്ളിൽ നിയന്ത്രിക്കണം.ഉചിതമായ താപനില 15-25 ℃ ഉം ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 35% - 65% ഉം ആണ്, അതിനാൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രകടനം വളരെക്കാലം നിലനിർത്താൻ കഴിയും.HPMC മെംബ്രണിലെ ജലത്തിന്റെ അളവ് വളരെ കുറവാണ്, സാധാരണയായി 4% - 5%, ഇത് ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളിനേക്കാൾ 60% കുറവാണ് (ചിത്രം 1).ദീർഘകാല സംഭരണ ​​സമയത്ത് പരിസ്ഥിതിയുമായുള്ള ജല കൈമാറ്റം നിർദ്ദിഷ്ട പാക്കേജിംഗിൽ HPMC പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളിന്റെ ജലത്തിന്റെ അളവ് വർദ്ധിപ്പിക്കും, എന്നാൽ 5 വർഷത്തിനുള്ളിൽ ഇത് 9% കവിയരുത്.
ചിത്രം1.വ്യത്യസ്ത RH-ന് കീഴിലുള്ള HMPC, ജെലാറ്റിൻ ഷെല്ലുകളുടെ LOD താരതമ്യം

കുറഞ്ഞ ജലാംശത്തിന്റെ സവിശേഷത, ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഷെൽഫ് ആയുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിക് അല്ലെങ്കിൽ വാട്ടർ സെൻസിറ്റീവ് ഉള്ളടക്കങ്ങൾ പൂരിപ്പിക്കുന്നതിന് HPMC പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളിനെ അനുയോജ്യമാക്കുന്നു.

2.ഉയർന്ന കാഠിന്യം, പൊട്ടൽ ഇല്ല
മുകളിൽ സൂചിപ്പിച്ചതുപോലെ, ജെലാറ്റിൻ ഫിലിമിന് ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട ഈർപ്പം ഉണ്ട്.ഈ പരിധിയേക്കാൾ കുറവാണെങ്കിൽ, ജെലാറ്റിൻ ഫിലിം ഗണ്യമായി പൊട്ടുന്നതായിരിക്കും.അഡിറ്റീവുകളില്ലാത്ത സാധാരണ ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകൾക്ക് ഈർപ്പം 10% ആയിരിക്കുമ്പോൾ 10% ൽ കൂടുതൽ പൊട്ടാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ട്;ജലത്തിന്റെ അളവ് 5% ആയി കുറയുമ്പോൾ, 100% പൊട്ടൽ സംഭവിക്കും.ഇതിനു വിപരീതമായി, HPMC പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകളുടെ കാഠിന്യം വളരെ മികച്ചതാണ്, കൂടാതെ പരിസ്ഥിതി ഈർപ്പം കുറവാണെങ്കിൽപ്പോലും അവ നല്ല പ്രകടനം നിലനിർത്തുന്നു (ചിത്രം 3).തീർച്ചയായും, കുറഞ്ഞ ആർദ്രതയിൽ വ്യത്യസ്ത കുറിപ്പടികളുള്ള HPMC പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകളുടെ എംബ്രിറ്റിൽമെന്റ് നിരക്ക് വലിയ വ്യത്യാസങ്ങൾ കാണിക്കും.

നേരെമറിച്ച്, ഉയർന്ന ആർദ്രതയുള്ള അന്തരീക്ഷത്തിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്ന ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകൾ വെള്ളം ആഗിരണം ചെയ്തതിന് ശേഷം മൃദുവാക്കുകയോ രൂപഭേദം വരുത്തുകയോ തകരുകയോ ചെയ്യും.ഉയർന്ന ആർദ്രതയുടെ അവസ്ഥയിലും എച്ച്പിഎംസി പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളിന് നല്ല രൂപവും പ്രകടനവും നിലനിർത്താൻ കഴിയും.അതിനാൽ, HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന് പരിസ്ഥിതിയുമായി ശക്തമായ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ ഉണ്ട്.ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിൽപന പ്രദേശം വിവിധ കാലാവസ്ഥാ മേഖലകൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു അല്ലെങ്കിൽ സംഭരണ ​​സാഹചര്യങ്ങൾ താരതമ്യേന മോശമായിരിക്കുമ്പോൾ, HMPC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ ഈ ഗുണം പ്രത്യേകിച്ചും പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു.

3. ശക്തമായ രാസ സ്ഥിരത
ജെലാറ്റിൻ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ക്രോസ്‌ലിങ്കിംഗ് പ്രതികരണം ക്യാപ്‌സ്യൂൾ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ നേരിടുന്ന ഒരു മുള്ളുള്ള പ്രശ്‌നമാണ്.ഉള്ളടക്കത്തിന്റെ ആൽഡിഹൈഡ് ഗ്രൂപ്പ് ജെലാറ്റിനിലെ അമിനോ ആസിഡുകളുടെ അമിനോ ഗ്രൂപ്പുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിച്ച് ഒരു നെറ്റ്‌വർക്ക് ഘടന ഉണ്ടാക്കുന്നതിനാൽ, വിട്രോയിലെ പിരിച്ചുവിടൽ അവസ്ഥയിൽ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ഷെൽ ലയിക്കുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണ്, ഇത് മരുന്നുകളുടെ പ്രകാശനത്തെ ബാധിക്കുന്നു.ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് ഒരു സെല്ലുലോസ് ഡെറിവേറ്റീവാണ്, ഇത് രാസപരമായി നിർജ്ജീവവും മിക്ക പദാർത്ഥങ്ങളുമായും മികച്ച അനുയോജ്യതയുള്ളതുമാണ്.അതിനാൽ, HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന് ക്രോസ്-ലിങ്കിംഗ് പ്രതികരണത്തിനും ഉയർന്ന രാസ സ്ഥിരതയ്ക്കും സാധ്യതയില്ല

4.നല്ല കോട്ടിംഗ് പ്രകടനം
ഗ്യാസ്ട്രിക് ആസിഡിനാൽ കേടുവരുത്താൻ എളുപ്പമുള്ളതോ ഗ്യാസ്ട്രിക് മ്യൂക്കോസയെ പ്രകോപിപ്പിക്കുന്നതോ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യമുള്ളതോ ആയ മരുന്നുകൾക്കായി എന്ററിക് കോട്ടഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.എന്ററിക് കോട്ടഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ അന്തർദേശീയമായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട സാങ്കേതികവിദ്യ എന്ററിക് കോട്ടഡ് പെല്ലറ്റുകളുടെയും ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെയും മൊത്തത്തിലുള്ള കോട്ടിംഗാണ്.HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ മൊത്തത്തിലുള്ള കോട്ടിംഗിൽ അതുല്യമായ ഗുണങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.
HPMC പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളിന്റെ പരുക്കൻ പ്രതലം കാരണം, മിക്ക എന്ററിക് കോട്ടിംഗ് വസ്തുക്കളുമായുള്ള അടുപ്പം ജെലാറ്റിനേക്കാൾ വളരെ കൂടുതലാണെന്നും, കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ അഡീഷൻ വേഗതയും ഏകീകൃതതയും ജെലാറ്റിനേക്കാൾ മികച്ചതാണെന്നും ഗവേഷണം കാണിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് ബോഡി ക്യാപ് ജംഗ്ഷന്റെ കോട്ടിംഗ് വിശ്വാസ്യത. ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെട്ടു.ഇൻ വിട്രോ ഡിസൊല്യൂഷൻ പരിശോധനയിൽ എച്ച്പിഎംസി ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ ആമാശയത്തിലെ പെർമാസബിലിറ്റി കുറവാണെന്നും കുടലിൽ നല്ല സ്രവമുണ്ടായതായും കാണിച്ചു.
ഉപസംഹാരം

HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ സവിശേഷതകൾ അതിന്റെ ആപ്ലിക്കേഷൻ ഫീൽഡ് വിശാലമാക്കി.എല്ലാ പ്രകൃതിദത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മുതൽ ഈർപ്പം സെൻസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിക് ഉള്ളടക്കങ്ങൾ വരെ, ഡ്രൈ പൗഡർ ഇൻഹാലന്റുകളുടെയും എന്ററിക് കോട്ടിംഗിന്റെയും മേഖലയിലും ഇതിന് സവിശേഷമായ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ ഉണ്ട്.നിലവിൽ സ്വദേശത്തും വിദേശത്തും വിപണിയിലുള്ള HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾക്ക് താരതമ്യേന ഉയർന്ന ഓക്‌സിജൻ പെർമാസബിലിറ്റിയും ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളേക്കാൾ അൽപ്പം മന്ദഗതിയിലുള്ള ശിഥിലീകരണവും ഉണ്ടെന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്, എന്നാൽ വിവോയിലെ അവയുടെ ജൈവ ലഭ്യത സമാനമാണ് [11], ഇത് ഗവേഷണത്തിലും വികസനത്തിലും പരിഗണിക്കേണ്ടതാണ്.

നമുക്കെല്ലാവർക്കും അറിയാവുന്നതുപോലെ, ലബോറട്ടറി ഗവേഷണം, വലിയ തോതിലുള്ള പരീക്ഷണം, വ്യാവസായിക ഉൽപ്പാദനം എന്നിവയിൽ നിന്ന് വിപണി പ്രോത്സാഹനത്തിലേക്ക് ഒരുപാട് ദൂരം പോകാനുണ്ട്.അതുകൊണ്ടാണ്, വർഷങ്ങളുടെ ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും ശേഷം, സസ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ വസ്തുക്കളിൽ നിർമ്മിച്ച ഏതാനും പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മാത്രം വിജയകരമായി പട്ടികപ്പെടുത്തിയത്.1997-ൽ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ HPMC ഹോളോ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ vcapstm ലിസ്റ്റ് ചെയ്യുന്നതിൽ ക്യാപ്‌സുഗൽ നേതൃത്വം നൽകി, ഇത് ഓറൽ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന് ഒരു പുതിയ ചോയ്‌സ് നൽകി.നിലവിൽ, ലോകത്തിലെ HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ വാർഷിക വിൽപ്പന അളവ് 20 ബില്യൺ കവിഞ്ഞു, ഇത് പ്രതിവർഷം 25% എന്ന നിരക്കിൽ വളരുകയാണ്.