ആഗോള ശൂന്യമായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ വിപണിയെക്കുറിച്ചുള്ള ചർച്ച

പുരാതന ഈജിപ്തിൽ ഉത്ഭവിച്ച ഔഷധങ്ങളുടെ പുരാതന ഡോസേജ് രൂപങ്ങളിൽ ഒന്നാണ് കാപ്സ്യൂൾ [1].വിയന്നയിലെ ഫാർമസിസ്റ്റായ ഡി പോളി, 1730-ൽ തന്റെ ട്രാവൽ ഡയറിയിൽ രോഗികളുടെ വേദന കുറയ്ക്കാൻ മരുന്നുകളുടെ ദുർഗന്ധം മറയ്ക്കാൻ ഓവൽ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ ഉപയോഗിച്ചിരുന്നതായി സൂചിപ്പിച്ചിരുന്നു [2].100-ലധികം വർഷങ്ങൾക്ക് ശേഷം, ഫാർമസിസ്റ്റുകൾ ജോസഫ് ജെറാർഡ് അഗസ്റ്റെ ഡബ്ലാങ്കും ഫ്രാങ്കോയിസ് അക്കില്ലെ ബാർണബെ മോട്ടോഴ്സും 1843-ൽ ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ ജെലാറ്റിൻ കാപ്‌സ്യൂളിന്റെ പേറ്റന്റ് നേടുകയും വ്യാവസായിക ഉൽപ്പാദനവുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ അത് തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു [3,4];അതിനുശേഷം, പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകളിൽ നിരവധി പേറ്റന്റുകൾ പിറന്നു.1931-ൽ പാർക്ക് ഡേവിസ് കമ്പനിയിലെ ആർതർ കോൾട്ടൺ ഹോളോ ക്യാപ്‌സ്യൂളിന്റെ ഓട്ടോമാറ്റിക് പ്രൊഡക്ഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ വിജയകരമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുകയും നിർമ്മിക്കുകയും ചെയ്തു, കൂടാതെ ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ മെഷീൻ നിർമ്മിത പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ നിർമ്മിക്കുകയും ചെയ്തു.ഉല്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരവും ഉൽപ്പാദനക്ഷമതയും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനായി ആർതറിന്റെ രൂപകൽപ്പനയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈൻ തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തിയിരുന്നുവെന്നത് ശ്രദ്ധേയമാണ്.

നിലവിൽ, ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണത്തിലും ഫാർമസിയിലും മികച്ചതും വേഗത്തിലുള്ളതുമായ വികസനം നേടിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ വാക്കാലുള്ള സോളിഡ് തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ പ്രധാന ഡോസേജ് രൂപങ്ങളിലൊന്നായി മാറിയിരിക്കുന്നു.1982 മുതൽ 2000 വരെ, ലോകമെമ്പാടും അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട പുതിയ മരുന്നുകളിൽ, ഹാർഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂൾ ഡോസേജ് ഫോമുകൾ ഉയർന്ന പ്രവണത കാണിച്ചു.

ചിത്രം 1 1982 മുതൽ, പുതിയ തന്മാത്രാ മരുന്നുകൾ കാപ്സ്യൂളുകളും ഗുളികകളും തമ്മിൽ താരതമ്യം ചെയ്യപ്പെടുന്നു

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാണത്തിന്റെയും ഗവേഷണ-വികസന വ്യവസായത്തിന്റെയും വികാസത്തോടെ, ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ഗുണങ്ങൾ കൂടുതൽ തിരിച്ചറിയപ്പെട്ടു, പ്രധാനമായും ഇനിപ്പറയുന്ന വശങ്ങളിൽ:

1. രോഗിയുടെ മുൻഗണനകൾ
മറ്റ് ഡോസേജ് ഫോമുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഹാർഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾക്ക് മരുന്നിന്റെ ദുർഗന്ധം ഫലപ്രദമായി മറയ്ക്കാനും വിഴുങ്ങാൻ എളുപ്പവുമാണ്.വിവിധ നിറങ്ങളും പ്രിന്റിംഗ് ഡിസൈനുകളും മരുന്നുകളെ കൂടുതൽ തിരിച്ചറിയാൻ സഹായിക്കുന്നു, അതുവഴി മരുന്നുകളുടെ അനുയോജ്യത ഫലപ്രദമായി മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു.1983-ൽ, യൂറോപ്യൻ, അമേരിക്കൻ അധികാരികൾ നടത്തിയ ഒരു സർവ്വേയിൽ, തിരഞ്ഞെടുത്ത 1000 രോഗികളിൽ, 54% ഹാർഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ തിരഞ്ഞെടുത്തു, 29% ഷുഗർ പൂശിയ ഉരുളകൾ തിരഞ്ഞെടുത്തു, 13% മാത്രം ഗുളികകൾ തിരഞ്ഞെടുത്തു, മറ്റൊരു 4% പേർ വ്യക്തമായ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് നടത്തിയില്ല.

2. ഉയർന്ന R&D കാര്യക്ഷമത
1995 മുതൽ 2000 വരെ മരുന്ന് ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനുമുള്ള ചെലവ് 55% വർധിച്ചുവെന്നും ഔഷധ ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനുമുള്ള ശരാശരി ആഗോള ചെലവ് 897 ദശലക്ഷം യുഎസ് ഡോളറിൽ എത്തിയിട്ടുണ്ടെന്നും 2003 ലെ ടഫ്റ്റ്സ് റിപ്പോർട്ട് ചൂണ്ടിക്കാട്ടി.നമുക്കെല്ലാവർക്കും അറിയാവുന്നതുപോലെ, നേരത്തെയുള്ള മരുന്നുകൾ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, പേറ്റന്റ് നേടിയ മരുന്നുകളുടെ വിപണി കുത്തക കാലയളവ് കൂടുതൽ നീണ്ടുനിൽക്കും, കൂടാതെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സംരംഭങ്ങളുടെ പുതിയ മരുന്ന് ലാഭം ഗണ്യമായി വർദ്ധിക്കും.ഗുളികകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന എക്‌സിപിയന്റുകളുടെ ശരാശരി എണ്ണം 4 ആയിരുന്നു, ഇത് ടാബ്‌ലെറ്റുകളിലെ 8-9 മായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു;കാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ പരിശോധനാ ഇനങ്ങളും കുറവാണ്, കൂടാതെ രീതി സ്ഥാപിക്കുന്നതിനും പരിശോധിക്കുന്നതിനും വിശകലനം ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള ചെലവ് ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെ പകുതിയോളം വരും.അതിനാൽ, ഗുളികകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഗുളികകളുടെ വികസന സമയം ഗുളികകളേക്കാൾ അര വർഷമെങ്കിലും കുറവാണ്.

സാധാരണയായി, മയക്കുമരുന്ന് ഗവേഷണത്തിലും വികസനത്തിലും 22% പുതിയ സംയുക്ത സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് ഘട്ടം I ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ പ്രവേശിക്കാൻ കഴിയും, അതിൽ 1/4-ൽ താഴെ മാത്രമേ മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ വിജയിക്കുകയുള്ളൂ.പുതിയ സംയുക്തങ്ങളുടെ സ്ക്രീനിംഗ്, പുതിയ ഔഷധ ഗവേഷണ വികസന സ്ഥാപനങ്ങളുടെ ചെലവ് എത്രയും വേഗം കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.അതിനാൽ, ലോക പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂൾ നിർമ്മാണ വ്യവസായം എലി പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ പ്രീക്ലിനിക്കൽ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ (pccaps) വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട് ®） വലിയ തോതിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്ക് ®） കൂടാതെ R & D ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നതിനും R & D കാര്യക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും പിന്തുണയ്‌ക്കുന്ന ഒരു പൂർണ്ണ ശ്രേണി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.

കൂടാതെ, വ്യത്യസ്ത വലുപ്പത്തിലുള്ള 9-ലധികം തരം കാപ്സ്യൂളുകൾ ഉണ്ട്, ഇത് മയക്കുമരുന്ന് ഡോസിന്റെ രൂപകൽപ്പനയ്ക്ക് ഒന്നിലധികം ചോയിസുകൾ നൽകുന്നു.തയ്യാറാക്കൽ സാങ്കേതികവിദ്യയുടെയും അനുബന്ധ ഉപകരണങ്ങളുടെയും വികസനം, വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കാത്ത സംയുക്തങ്ങൾ പോലുള്ള പ്രത്യേക ഗുണങ്ങളുള്ള കൂടുതൽ സംയുക്തങ്ങൾക്ക് ക്യാപ്‌സ്യൂളിനെ അനുയോജ്യമാക്കുന്നു.ഹൈ-ത്രൂപുട്ട് സ്‌ക്രീനിംഗിലൂടെയും കോമ്പിനറ്റോറിയൽ കെമിസ്ട്രിയിലൂടെയും ലഭിച്ച പുതിയ സംയുക്ത ഘടകങ്ങളിൽ 50% വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കാത്തവയാണെന്ന് വിശകലനം കാണിക്കുന്നു (20%) μG / ml), ദ്രാവകം നിറച്ച ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾക്കും സോഫ്റ്റ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾക്കും ഈ സംയുക്ത തയ്യാറെടുപ്പിന്റെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റാൻ കഴിയും.

3. കുറഞ്ഞ ഉൽപാദനച്ചെലവ്
ടാബ്‌ലെറ്റുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഹാർഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ GMP പ്രൊഡക്ഷൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പിന് കുറഞ്ഞ പ്രോസസ്സ് ഉപകരണങ്ങൾ, ഉയർന്ന സ്ഥല വിനിയോഗം, കൂടുതൽ ന്യായമായ ലേഔട്ട്, ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിലെ കുറഞ്ഞ പരിശോധന സമയം, കുറഞ്ഞ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പാരാമീറ്ററുകൾ, കുറവ് ഓപ്പറേറ്റർമാർ, ക്രോസ് മലിനീകരണ സാധ്യത, ലളിതം എന്നിവയുടെ ഗുണങ്ങളുണ്ട്. തയ്യാറാക്കൽ പ്രക്രിയ, കുറഞ്ഞ ഉൽപാദന പ്രക്രിയകൾ, ലളിതമായ സഹായ സാമഗ്രികൾ, കുറഞ്ഞ ചിലവ്.ആധികാരിക വിദഗ്ധരുടെ കണക്കുകൂട്ടൽ അനുസരിച്ച്, ഹാർഡ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ സമഗ്രമായ വില ടാബ്‌ലെറ്റുകളേക്കാൾ 25-30% കുറവാണ് [5].

കാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ ശക്തമായ വികാസത്തോടെ, പ്രധാന സഹായകങ്ങളിലൊന്നായ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകൾക്കും മികച്ച പ്രകടനമുണ്ട്.2007-ൽ, ലോകത്തിലെ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ മൊത്തം വിൽപ്പന അളവ് 310 ബില്ല്യൺ കവിഞ്ഞു, അതിൽ 94% ജെലാറ്റിൻ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകളാണ്, മറ്റ് 6% മൃഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ളവയല്ല, അതിൽ ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രൊപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസിന്റെ (HPMC) വാർഷിക വളർച്ചാ നിരക്ക്. ) പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകൾ 25% ൽ കൂടുതലാണ്.

മൃഗങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂളുകളുടെ വിൽപ്പനയിലെ ഗണ്യമായ വർദ്ധനവ് ലോകത്തിലെ പ്രകൃതിദത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഉപഭോഗ പ്രവണതയെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു.ഉദാഹരണത്തിന്, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ മാത്രം, "മൃഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഒരിക്കലും കഴിക്കാത്ത" 70 ദശലക്ഷം ആളുകളുണ്ട്, മൊത്തം ജനസംഖ്യയുടെ 20% "സസ്യാഹാരികളാണ്".പ്രകൃതിദത്തമായ ആശയത്തിന് പുറമേ, മൃഗങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ പൊള്ളയായ കാപ്സ്യൂളുകൾക്ക് അതിന്റേതായ സവിശേഷമായ സാങ്കേതിക സവിശേഷതകളും ഉണ്ട്.ഉദാഹരണത്തിന്, HPMC പൊള്ളയായ ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾക്ക് വളരെ കുറഞ്ഞ ജലാംശവും നല്ല കാഠിന്യവുമുണ്ട്, കൂടാതെ ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിസിറ്റിയും ജല സംവേദനക്ഷമതയും ഉള്ള ഉള്ളടക്കത്തിന് അനുയോജ്യമാണ്;പുല്ലുലൻ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂൾ അതിവേഗം ശിഥിലമാകുകയും ഓക്സിജൻ പ്രവേശനക്ഷമത വളരെ കുറവായിരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.ശക്തമായ കുറയ്ക്കുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾക്ക് ഇത് അനുയോജ്യമാണ്.വ്യത്യസ്‌ത സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ വിവിധ പൊള്ളയായ കാപ്‌സ്യൂൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ പ്രത്യേക വിപണികളിലും ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങളിലും വിജയകരമാക്കുന്നു.

റഫറൻസുകൾ
[1] ലാ വാൾ, CH, 4000 വർഷത്തെ ഫാർമസി, ഫാർമസിയുടെയും അനുബന്ധ ശാസ്ത്രങ്ങളുടെയും ഒരു രൂപരേഖ ചരിത്രം, JB ലിപ്പിൻകോട്ട് കമ്പ്., ഫിലാഡൽഫിയ/ലണ്ടൻ/മോൺട്രിയൽ, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ഫ്രാൻസോസിസ് പേറ്റന്റ് Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] പ്ലാഞ്ചെ അൻഡ് ഗ്വെനിയോ ഡി മുസ്സി, ബുള്ളറ്റിൻ ഡി ഐ'അക്കാദമി റോയൽ ഡി മെഡെസിൻ, 442-443 (1837)
[5] ഗ്രഹാം കോൾ, വികസനവും ഉൽപാദനച്ചെലവും വിലയിരുത്തുന്നു: ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ വേഴ്സസ് ക്യാപ്‌സുഗൽസ്.ക്യാപ്സുഗൽ ലൈബ്രറി